試驗(yàn)篩又叫做標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)篩、分樣篩、分析篩等,在制藥行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用。主要是用來對(duì)顆粒狀、粉狀藥品的粒度結(jié)構(gòu)、藥液含量及雜物量的精確篩分、過濾、檢測(cè)。
試驗(yàn)篩可安裝1-6層篩框,將藥品分成2-7個(gè)等級(jí)。制藥廠用的檢驗(yàn)篩整機(jī)采用304不銹鋼制作,篩框符合國際標(biāo)準(zhǔn)。有直徑75mm、100mm、200mm、300mm等規(guī)格。制藥過程中,對(duì)粉碎后的原料進(jìn)行篩分有其必要性,藥物粉碎后其顆粒多數(shù)不均勻,大多需要用設(shè)備對(duì)顆粒進(jìn)行篩分、檢測(cè)。原料經(jīng)粉碎后其顆粒粒度不均勻,需要篩分后才能進(jìn)行混合。在藥物生產(chǎn)過程中,篩分所使用的工具是試驗(yàn)篩。制藥行業(yè)專用試驗(yàn)篩在藥粉篩分中起到篩分達(dá)到合格物料粒度的作用。由于藥品生產(chǎn)是一個(gè)比較特殊的行業(yè),所以試驗(yàn)篩在藥典中也有相關(guān)的規(guī)定。在醫(yī)藥行業(yè),需要對(duì)醫(yī)藥等進(jìn)行篩分,包括原料,生產(chǎn)過程種的顆粒,以及產(chǎn)成品的過濾篩分。
首先,在原料選擇方面,大部分的廠家使用的機(jī)械對(duì)原料篩分不夠精細(xì),以至于生產(chǎn)過程中包含不少雜質(zhì),或者是不能精選出好的原料,對(duì)藥品原料的純度不能很好的把握,就需要用試驗(yàn)篩進(jìn)行檢測(cè)。
其次,在生產(chǎn)過程中,由于機(jī)械的振動(dòng)等各種因素,顆粒狀的半成品容易破碎,變成小塊狀,或者粉末,影響產(chǎn)量,影響品質(zhì)。對(duì)液體而言,更需要用到試驗(yàn)篩進(jìn)行過濾篩分,過濾出其中的雜質(zhì),檢測(cè)出成品的含量。
第三,在產(chǎn)品做成成品時(shí),需要對(duì)藥品進(jìn)行精選,選出品相比較好的進(jìn)行包裝,就同樣需要試驗(yàn)篩檢測(cè)。
注意:醫(yī)藥行業(yè)使用的試驗(yàn)篩必須是不銹鋼304材質(zhì)甚至316材質(zhì),接觸物料部分不允許有雜質(zhì)污染,所以橡膠配件等也必須要達(dá)到食品級(jí)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(硅膠),并且在使用試驗(yàn)篩之后要用特殊的藥劑進(jìn)行清洗,保持設(shè)備的干凈,而且醫(yī)藥行業(yè)要求用的的篩分設(shè)備必須通過GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)篩在制藥方面的使用,有著非常嚴(yán)格的要求,必須達(dá)到制藥行業(yè)的GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),這關(guān)系著通過篩分的藥品是否會(huì)受到污染。
而試驗(yàn)篩所配套的篩網(wǎng)的選擇,其篩網(wǎng)直徑一般為200mm,每臺(tái)可安裝一至六層篩框,試驗(yàn)篩的篩網(wǎng)一般用的多為編織網(wǎng),按其材料可以分為201普通不銹鋼,304不銹鋼,304L不銹鋼,316不銹鋼,316L不銹鋼材質(zhì)。因?yàn)槠淠退崮蛪A耐腐蝕,所以應(yīng)用廣泛。下面對(duì)這些材質(zhì)的篩網(wǎng)應(yīng)用進(jìn)行講解。
201不銹鋼適用于一般物料足夠。304不銹鋼材質(zhì)的篩網(wǎng)比201材質(zhì)的篩網(wǎng)更好一些,對(duì)物料的酸堿腐蝕效果更好一些。304L型材質(zhì)的篩網(wǎng)主要應(yīng)用于食品行業(yè),在食品行業(yè)的應(yīng)用更廣泛,具有高耐酸耐堿耐腐蝕的特性。而316及316L型不銹鋼篩網(wǎng)則適用于醫(yī)藥行業(yè),可以有效降低金屬材質(zhì)對(duì)藥品的污染,并且具有高耐腐蝕耐酸堿的特性。所以用戶在選擇試驗(yàn)篩時(shí)請(qǐng)一定說明所應(yīng)用的行業(yè)或所需篩分的物料,或者指明要求試驗(yàn)篩要用的篩網(wǎng)。篩網(wǎng)孔徑或目數(shù)的計(jì)算公式(此公式是個(gè)人根據(jù)篩網(wǎng)的規(guī)律推算的,僅方便在沒有數(shù)據(jù)或特定現(xiàn)場(chǎng)使用,因篩網(wǎng)絲徑可能不同,所以推算出的數(shù)據(jù)為概略,僅供大家參考):篩網(wǎng)的目數(shù)孔徑應(yīng)成反比例計(jì)算,比如已知100目篩網(wǎng)的孔徑是0.15mm那么求知200目篩網(wǎng)的孔徑X應(yīng)按此公式計(jì)算:X ≈ 100目 x 0.15mm ÷ 200目 X ≈ 0.075mm
制藥工業(yè)中使用的試驗(yàn)篩的孔徑就是參照《中國藥典》制成的?!吨袊幍洹饭惨?guī)定了九種篩號(hào),一號(hào)篩的篩孔內(nèi)徑最大,九號(hào)篩的篩孔內(nèi)徑最小.